歐盟新版機(jī)械指令2006/42/EC 將于2009年12 月29 日起生效執(zhí)行(例外：唯有可攜帶式匣帶加工機(jī)械或具有擠壓功能的加工機(jī)匣，可以到2011年6月29日才實(shí)施)，取代現(xiàn)行的機(jī)械指令98/37/EC，且無(wú)緩沖過(guò)渡期。據(jù)官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根據(jù)指令2006/42/EC的聲明

 　　新版指令有許多差異，對(duì)銷往歐盟的機(jī)械制造商與經(jīng)銷商將造成較大影響。新版機(jī)械指令2006/42/EC的主要變化：

新版機(jī)械指令主要區(qū)別
　　新版機(jī)械指令2006/42/EC和舊版機(jī)械指令98/37/EC的主要區(qū)別在于指令的適用范圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評(píng)估程序和市場(chǎng)監(jiān)督方面。
 　　1、新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等； 　　(a) machinery　機(jī)械設(shè)備; 　　(b) interchangeable equipment　可互換性設(shè)備; 　　(c) safety components　安全零組件; 　　(d) lifting accessories　升降機(jī)附件; 　　(e) chains, ropes and webbing　鏈條、繩索、絲網(wǎng); 　　(f) removable mechanical transmission devices　可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置; 　　(g) partly completed machinery　機(jī)械半成品機(jī)械裝置. 　

  　2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術(shù)差異，如噪音聲壓值80dB需標(biāo)出聲功率值； 　

  　3、新指令增加了更多術(shù)語(yǔ)明確的定義如半成品，制造商；

 　4、評(píng)估程序，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一個(gè)模式： 　　(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII　自我宣告; 　　(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3　EC 型式驗(yàn)證; 　　(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X　全面質(zhì)量保證模試.

　　5、機(jī)械指令2006/42/EC對(duì)于附錄四(Annex IV)中危險(xiǎn)機(jī)械的產(chǎn)品清單進(jìn)行了更新，在98/37/EC指令中17種危險(xiǎn)機(jī)械的基礎(chǔ)上增加到23種；同時(shí)對(duì)于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機(jī)械部件，在2006/42/EC中單獨(dú)以附錄五(Annex V)的形式列出，由原來(lái)的5個(gè)安全部件增加到17類產(chǎn)品，通過(guò)更新目錄及限制進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行控制。

　　6、新指令要求半成品投入市場(chǎng)需達(dá)到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成： 　　(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared　編制附錄VII B的技術(shù)文件; 　　(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說(shuō)明書; 　　(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up　宣告.

　　7、加強(qiáng)了市場(chǎng)監(jiān)督力度：由于目前不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒(méi)有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督力度。不論是歐盟各國(guó)的制造商，還是外國(guó)所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定：在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。(原文：The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。) 也就是說(shuō)，一但歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證書或宣告存在虛假跡象，機(jī)械產(chǎn)品沒(méi)有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了安全事故時(shí)，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。